В Америке одобрено производство новых имплантов для груди — с солевым раствором внутри вместо силикона


21:10 , 3 декабря, 2015
Разрыв силиконового импланта в самолёте от давления или во время сна на животе — подсознательный страх практически каждой женщины, недавно сделавшей маммопластику. Исследование APS (Американский архив пластической хирургии) 2014 года подтверждает, что в 8—12% случаев спустя восемь лет после установки силиконовые импланты разрываются — и определить это на ранней стадии невозможно без дорогостоящего МРТ.
Разорвавшиеся силиконовые импланты, извлеченные из тела пациентки во время операции
Разорвавшиеся силиконовые импланты, извлеченные из тела пациентки во время операции
Пример МРТ-снимка разорвавшегося импланта
Пример МРТ-снимка разорвавшегося импланта
Хотя в 2006 году американская федеральная служба контроля FDA всё же окончательно одобрила силиконовые импланты (предварительно запретив их в 1992), на базе многочисленных исследований, доказавших их безопасность, иррациональный страх перед силиконом в массовом сознании остался. К тому же производителями имплантов намеренно не подчёркиваются оговорки в постановлении FDA, одна из которых ограничивает срок службы имплантов до 12 лет, а вторая предписывает женщинам регулярно делать МРТ  спустя три года после операции.
Второй минус силиконовых имплантов — изнашиваемость. После родов и кормления искусственная грудь во многих случаях требует хирургической коррекции, а в остальных просто теряет эталонный вид.
Эти причины сподвигли американского пластического хирурга из Далласа доктора Роберта Хеймаса  уже в 1992 (сразу после первого моратория на силикон) начать разработку имплантов будущего под названием Ideal Implant (идеальный имплант). Безопасная альтернатива силикона — раствор салина (стерильная солевая вода), который усваивается организмом без побочных эффектов (в отличие от плотного геля силикона, который воспринимается тканями как инородное вещество и вызывает отторжение). Проблема заключалась в консистенции вещества — салин очень жидкий (практически как вода) и не годится для имитации грудных желез.
На разработку салинового импланта, который держит форму, у врача ушло почти 15 лет — и в 2006 он начал проводить первые операции со своим изобретением. Внутренняя структура импланта похожа на матрёшку: в ней несколько гелевых «скорлупок», которые удерживают салин от лишних движений. Такое строение уменьшает риск разрыва и снижает изнашиваемость, а также легко позволяет его обнаружить: салин из разорвавшегося импланта просто всасывается в ткани, имплант сдувается, и женщина в тот же день обращается к врачу за помощью.
 
В 2014 «идеальные импланты» получили сертификацию FDA, и на сегодняшний день стоят около полутора тысяч долларов за пару (операция с ними у доктора Хеймаса стоит около 7 тысяч долларов). Доступна новинка только самому доктору и ещё 45 докторам, проводившим испытания в течение последних 8 лет. Но спрос куда выше предложения — и у каждого из специалистов лист ожидания заполнен женщинами, жаждущими опробовать новую технологию. «Одна из моих пациенток ждала «идеальных имплантов» целых пять лет! — рассказывает один из «избранных» докторов, пластический хирург Кевин Бреннер из Калифорнии. И это того стоит: раньше было только два вида имплантов — с силиконом (условно опасные, но хорошо имитирующие натуральную форму груди) и с салином (условно не держащие форму, зато безвредные). А Ideal Implant объединяет преимущества обоих видов».
Слева — обычный салиновый имплант (по плотности напоминает шарик, наполненный водой), справа — Ideal Implant
Слева — обычный салиновый имплант (по плотности напоминает шарик, наполненный водой), справа — Ideal Implant
1) cалиновый имплант старого образца; 2) силиконовый имплант; 3) новый cалиновый имплант Ideal Implant
1) cалиновый имплант старого образца; 2) силиконовый имплант; 3) новый cалиновый имплант Ideal Implant
К настоящему моменту есть пациенты, которые уже более восьми лет носят в себе разработку доктора Хеймаса и довольны результатом, а в 2019 году будет опубликовано исследование, в котором на протяжении 10 лет участвует 500 женщин от 18 до 67 лет, проверяющие на прочность продукцию Ideal Implant.
«Маркетинговая кампания этого бренда очень агрессивна и косвенно внушает людям, что силикон опасен, ставя под удар всю индустрию, — возмущаются американские пластические хирурги, выступающие против новинки. Ещё один камень, брошенный в доктора Хеймаса, — отсутствие полноценного производства: «Кто же запускает продукт, не имея потокового производства? Это фальшстарт».
Но доктор Хеймас, похоже, не намерен озолотиться на изобретении. «Да, производство пока небольшое, но пока я просто делаю своих пациентов счастливыми, а не завоевываю индустрию. Я принимаю инвестиции в проект только от коллег — пластических хирургов. Всё по-честному».